2021 年5 月24 日开始施行的《药品检查管理办法(试行)》中指出药品检查工作为对上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享

注射器检查仍然是后期制药质量控制过程中最具挑战性的方面之一。在必须彻底检查容器及其成分的情况下，注射器及其提供的各种药物在处理、视觉检测和最大限度地减少误报方面都存在独特的痛点。注射器检查的最佳实践方法意味着仔细考虑注射器的类型及其容纳的成分类型，以及照明、旋转速度和检查技术和方法的最佳使用。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

IATF 16949:2016转版审核检查表

2017/08/21 更新 分类：生产品管 分享

GMP现场检查注意事项及关注点

2018/02/09 更新 分类：法规标准 分享

药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

在疫苗生产监管方面，国家药监部门每年组织对疫苗生产企业全覆盖检查

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布6家医药企业飞检跟踪检查通报

2018/12/05 更新 分类：监管召回 分享

把我在检查原理图方面的心得体会总结在此，供大家参考

2019/02/27 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享