安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

问题:注册检验前置，已经检验完了，但是审评过程中发补又对质量标准做了修改，那注册检验还会对修改的部分重新检验？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2020年3月，医疗器械协调小组MDCG发布了关于《基本 UDI-DI和UDI-DI的变更指南》，本篇指南旨在说明UDI-DI的概念，其在相关文档中的使用以及触发UDI-DI变更的因素，全指南虽短小但精炼，本文将该指南内容一一解读，希望对大家进一步了解基本UDI-DI和UDI-DI变更因素有所帮助。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

1、文件（在资料员处需有一份完整的） （ 1 ）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。 （

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

提到硬件开发，华为无疑是制造业的领导者，分享一些华为开发的文章，供研发人士参考。 第一期内容： 1、文档，评审，设计。 2、华为的硬件领域的人员构成： 3、华为的流程 详见

2018/11/05 更新 分类：科研开发 分享

建立电子文件受控和管理的规定,是实现实验室无纸化办公的必要条件。

2019/05/21 更新 分类：实验管理 分享

017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施，很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多，有的发补网络安全检测，提供网络安全检测报告，有的发补要求补充网络安全描述文档，有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

我国的检验医学经过几十年的发展，有以下三大明显趋势

2015/03/25 更新 分类：行业研究 分享

各种电子元件检验要求与方法大全

2016/01/05 更新 分类：法规标准 分享

增加部分检验机构承担有关生产许可证发证检验工作

2015/12/31 更新 分类：法规标准 分享