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  • 脑机接口医疗器械审批现状及政策

    随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 美敦力一级召回1614个HVAD心脏血液泵套装,已致1死2伤

    美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件

    2022/06/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工耳蜗植入体刺激器外壳气密性检测方法

    YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求,现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素,阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题,并给予解决方法和注意事项。

    2020/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 新一代无线脑电图获批FDA

    Zeto宣布其开创性的无线脑电系统Zeto ONE获FDA批准上市,让脑电图检查由繁到简。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 新的植入式装置设计或将推动人工胰腺发展

    本文介绍了新的植入式装置设计,可能将改善糖尿病患者和其他患者的药物输送。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新型膝关节植入式减震器完成首例手术

    2023年9月6日,致力于提高膝关节骨关节炎(OA)患者护理标准的医疗器械公司 Moximed 宣布,其 MISHA™ 膝关节系统完成首例植入手术。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • Avantis:脊髓刺激器恢复中风患者上肢运动

    “脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。

    2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!马斯克的“脑机接口”获FDA批准用于人体临床研究

    就在刚刚,埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的大脑植入公司 Neuralink 表示,其已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可以启动其首次人体临床研究。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享