问题:中间体1过程中产生的杂质，中间体1中检测大约有0.5%，在中间体2检测0.01%。合成不做加标试验，在中间体1中当未知杂质，在中间体2中控制0.1%以下。这种控制策略是否可以？

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

该文结合国内外药品生产质量管理领域药品共线生产的法规要求，对检查过程中发现的共线生产问题进行梳理、总结，从药品上市许可持有人、药品生产企业两个角度分析了共线生产管理存在的风险，并提出了共线生产的持续改进策略和防止污染与交叉污染的措施建议。

2023/04/05 更新 分类：生产品管 分享

要实现从农田到餐桌的全程控制，首先需要对食品的整个过程进行研究，掌握各个环节中终产品食品安全产生影响的关键控制点，以婴儿配方食品为例要考虑牧场可能的污染、奶牛使用

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

虫害对食品企业的威胁是日常不可避免的，在IS022000食品安全管理体系和GB/T27341 HACCP体系中都明确提出了对虫害控制的要求。如果顾客购买到受到虫害污染或者含有虫害的食品，轻则引

2016/04/26 更新 分类：生产品管 分享

医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境（无菌室）。

2017/03/28 更新 分类：生产品管 分享

本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障，从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因，并通过设计三组实验，结合分析数据，验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制，为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障，从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因，并通过设计三组实验，结合分析数据，验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制，为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。上文介绍了实际试验情况并对停机原因进行分析，本文我们重点介绍三组验证实验及其验证分析。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文以原研企业阿斯利有限公司在2001 年5 月公开的替格瑞洛的改进工艺为例( 见图2) ，来探讨手性杂质的引入方式及控制策略。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

麻省理工学院的一个研究团队开发出一种新的策略，可以更精确地控制假肢。微小的磁珠被植入肌肉组织后，可以准确测量肌肉收缩时的长度，并在几毫秒内将测量结果传递给仿生假肢。

2021/12/17 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了原料药杂质谱研究的一般思路：原料药CTD申报资料的相关要求，原料药工艺相关杂质控制策略，原料药降解产物的控制，原料药质量标准的建立，原料药对制剂质量标准的影响，杂质研究分析方法的建立及货架期标准与放行标准。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享