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今日,国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》
2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备,本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了医用内窥镜冷光源的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享
第一个!用于内窥镜套筒胃成形术的系统获得FDA De Novo授权
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
国经济稳步发展,政府对公共卫生的重视,国家对包括内窥镜在内的本土创新医疗器械的鼓励,居民健康卫生意识增强、对医疗消费升级的需求增加,都积极推动我国内窥镜行业持续发展。
2022/09/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,日本宣布研发出了直径约1.25毫米的内窥镜,比现有内窥镜产品细约7成。该款产品的特点是使用塑料光纤代替了玻璃透镜。
2023/05/06 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享