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本文主要就双层推拉式渗透泵控释制剂处方工艺研究方面的一般考虑进行了探讨,以期为该类制剂研发及生产提供参考。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
Procyrion宣布其介入泵Aortix 完成首例心脏外科手术期间减少肾损伤临床入组。
2023/02/25 更新 分类:实验管理 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享
2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享
PharmaSens宣布旗下的Niia系列之一的可穿戴胰岛素贴片泵(Niia Essential )向 FDA 提交注册申请。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市,是用于高危PCI的经皮心室辅助。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵,召回等级为最严重的一级召回。
2024/03/22 更新 分类:监管召回 分享
2024年3月21日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布一级召回,Abiomed将召回其针对Impella左侧血泵的说明书。
2024/03/28 更新 分类:监管召回 分享
强生(Abiomed)在TCT2024会议上首次公布其最小心脏介入泵Impella ECP临床研究(IDE)数据:达到了主要终点。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布已于Intera Oncology达成最终收购协议,从而获得Intera Oncology两款核心产品肝动脉灌注泵(Intera 3000)和化疗药(floxuridine),其中Intera 3000主要用于治疗转移性癌症引起肝癌。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享