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洁净涂料、导静电涂料的功能性指标是大家最关注的,而且直接影响未来使用。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
洁净区的微生物监测,属于洁净区环境监测的一部分,同时微生物监测属于质量管理部门的相关工作。
2019/03/28 更新 分类:生产品管 分享
【问】轧盖过程产生大量的金属颗粒,影响洁净区环境,设计轧盖区域时要注意哪些技术要求?
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享
“4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。
2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了方法验证的技术指标验证:准确度,精密度,线性,检测限和定量限,特异性,耐变性及不确定度。
2022/01/17 更新 分类:实验管理 分享
通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理,从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.
2023/03/28 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题,FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类:法规标准 分享
注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。
2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了洁净空调箱的功能、分析了洁净空调箱送风量几种常用的控制方法,并比较其优缺点。
2021/04/30 更新 分类:生产品管 分享