本文介绍了清洁验证时擦拭取样的关键步骤。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗制品在下游的清洁验证中有哪些实施要点?

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了清洁验证可接受限度。

2024/09/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了生物制药过程中的清洁验证。

2024/10/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了清洁验证核心内容。

2025/02/10 更新 分类：生产品管 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物分析HPLC方法学验证进行了总结。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），着重了解原料药清洁验证的要点。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享