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本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析, 为业界提供参考和借鉴。
2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享
对于残留溶剂的检测方法,众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的,有哪些经验和技巧呢?
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材溶剂残留量测定法标准草案的公示》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本规程主要从“回收过程必须受到控制和监测”、“符合适当的标准”和“应全面记录回收溶剂、母液和其他回收材料的使用情况”等几个方面展开。
2023/12/12 更新 分类:科研开发 分享
纯化得到最终产物产物后,QC测得纯度达到要求,但打个核磁发现有溶剂残留,成功的喜悦顿时烟消云散。碰到这种情况不要气馁,有几种方法可以解决。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
美国药典论坛USPPF43(2)中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
建立了顶空气相色谱法同时测定10种儿童药品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、正庚烷、甲苯8种有机溶剂残留量。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
振动试验台广泛应用于各个行业,就其用途和振动效应简单说明、产品振动效应等
2016/02/18 更新 分类:实验管理 分享
为制定并完善符合中药特点的中药质量控制体系,国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月17日发布了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》,本文结合起草背景,对指导原则进行解读,阐述本指导原则制定的目的、意义和内容。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享
极性溶剂是指含有羟基或羰基等极性基团的溶剂,即溶剂分子为极性分子的溶剂,由于其分子内正负电荷重心不重合而导致分子产生极性。用于表征分子极性大小的物理量为偶极矩或介电常数,介电常数大表示其极性大。
2020/06/09 更新 分类:实验管理 分享