本文介绍了NDA申报中原料药起始物料的杂质限度问题。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册发补项中起始物料/中间体的杂质研究要求。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂的研发阶段采购的物料是否需要检验？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了起始物料/中间体中的溶剂清除因子研究。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享

新的附件1全新强调了如何将物料转移到洁净环境的重要性。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

ICH Q11：原料药中起始物料指认问答

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】对不合格品(含物料、产品)及退货有哪些贮存管理要求?

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本规范适用于电缆供应商为华为公司生产的各种电缆 。

2024/10/28 更新 分类：法规标准 分享

问：前期从供应商采购物料A已做供应商评价，后期想从该供应商采购另一物料B，这时还需要重新做供应商评价吗？

2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享

生产控制或生产管制，主要 职能 是生产计划与生产进度控制。 IllRememberApril ChetBaker;TheLighthouseAll-Stars-TowerOfStrength 一：生产与物料控制概论 二：产能评估、订单评审 三：生产计划 四：

2017/06/05 更新 分类：生产品管 分享