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生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。
2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享
企业可靠性评估分析
2016/11/07 更新 分类:生产品管 分享
环氧粉末是一种热固性、无毒涂料,固化后形成高分子量交联结构涂层。
2020/05/21 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,中检院发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
我国的可降解金属研究与国际同步且水平相当,特别是可降解镁合金的设计与制备、表面改性、降解行为、生物相容性等方面已开展了大量的探索研究工作并已开始进入临床应用研究阶段
2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享
对于旨在提高无机填料或颜料与高聚物基料相容性或表面疏水性的表面改性,可采用“活化指数”来检测和表征表面改性的效果。
2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享
将临床应用的氧化锆陶瓷与生物相容性树脂相结合,通过模仿天然贝壳珍珠层的微观组织结构,设计研发了硬度、强度和模量均与人体正常牙齿(包括牙釉质和牙本质)完全匹配的新型氧化锆-树脂仿生复合义齿材料
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
SIS具有很好的内聚力和优良的粘附性能,是制备热熔压敏胶极好的主黏料。石油树脂与SIS的相容性非常好,通常是将2种不同型号的SIS共混后制作压敏胶。
2020/04/24 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械的生物相容性、质量管理体系、产品技术要求等都是注册审评的重点,为了方便无源医疗器械的注册上市,本文整理了相关的注意事项及常见问题解析,供大家参考。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享