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生物药蛋白的异构体分析
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物药工艺表征全流程设计。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文的主题围绕IV/SC桥接研究展开。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何把通过突破原研药二级专利开发生物类似药。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
相似性研究的目的是确立生物类似药和参照药之间的相似性,同时对生物类似药和参照药中可能存在的微小差异进行充分研究论证,以确认生物类似药具有与参照药一致的安全性和有效性。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
生物类似药相似性评价--药学相似性研究
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
生物类似药质量相似性评价和技术要求
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物类似药非临床研究的法规差异及案例。
2024/07/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了生物类似药的定义,生物类似药对医疗健康行业的意义,生物类似药的的研发流程与市场,中国生物类似药的市场情况,生物类似药药学研究的主要技术要求和评价基本原则,生物类似药的审评审批政策及一则研发案例。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/11/21 更新 分类:科研开发 分享