本文介绍了美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》（简称“美国药品橙皮书”）下治疗等效性评价代码的基本情况，为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文就 CAR-T 在治疗 MPM 中的研究进展做一综述，主要介绍了：CAR-T 的分子结构，CAR-T 技术的发展及CAR-T 疗法治疗 MPM。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

近期，leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性设备认定（Breakthrough Device Designation）。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法，Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。

2022/04/22 更新 分类：热点事件 分享

注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法，注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

什么是胰岛素泵治疗？ 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

研究人员完成的振动胶囊治疗功能性便秘（VICONS）研究，正式发表于世界顶级医学期刊《柳叶刀》杂志的子刊《电子临床医学（EClinicalMedicine）》上。该研究证实振动胶囊治疗功能性便秘具有良好的效果和安全性。

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂，对于冷喷功能有何要求？进行性能、安全及电磁兼容检验时，是否需考虑冷喷功能？

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文将针对肝衰竭的不同治疗手段，包括目前常用的非生物型人工肝和肝移植，以及未来具有治疗前景的生物型人工肝进行介绍。本篇带大家了解肝衰竭未来具有应用前景的治疗手段—生物型人工肝目前的技术难点。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享