本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍如何针对有源医疗器械开展包装运输稳定性验证试验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验？

2024/08/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍其中温湿度调节处理试验的条件及方法、设备要求。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

光照实验是药物稳定性研究中的重要部分，对于方法的开发和药物的申报具有很重要的指导意义，是药物存储条件和包装选择的依据之一。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了消毒剂稳定性试验分类、检测与评价要求及加速试验的存放方法。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点讨论辅助生殖用液类产品的稳定性研究中鼠胚试验的应用。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验到底应该怎么做才合适？ 具体的操作细节应该如何执行？ 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么？

2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享

《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。本文介绍了该指导原则起草时国内外法规的背景，并对指导原则中的内容进行了说明，为新版药典的实施提供参考。

2022/06/07 更新 分类：法规标准 分享