刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《红外乳腺检查仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

红外乳腺检查仪是依据人体软组织对红外光辐射有选择性吸收的特性，由红外光源探头对乳腺组织进行透视扫描，经红外摄影取像和计算机处理的组织图像显示在屏幕上。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

乳腺影像诊断设备及新技术进展

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

要想快速分辨官能团，需要知道红外谱图中常见官能团的峰位置和峰形。下面分享一些红外谱图歌，方便大家快速解析红外谱图。

2018/05/16 更新 分类：科研开发 分享

红外体温计的分析及计量特性评价

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位，给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2019/09/18 更新 分类：法规标准 分享

中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会牵头撰写中国首个《人乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》团体标准（以下简称：团体标准），并于近日获批发布。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享