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  • 无菌注射剂开发的四个步骤

    无菌配方设计有两种基本的剂型表现,即溶液或混悬液。复水的冻干粉末可以生产成溶液或混悬液。混悬液可以是粉末、微粒或脂质体的形式。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 临床前开发初期的制剂研究方法和实例

    在临床前试验中小分子给药的方式包括混悬液、溶液、固体或无定形分散体,下面将一一简要讨论。已有大量的综述探讨与处方开发相关,尤其是与增溶相关的制剂方法,本章的重点是这些方法在非临床试验中的应用。

    2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区2016年起禁用克百威、灭多威4种农药制剂

    2014 年 12 月 17 日 ,台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1031489806 号 公告 ,公告“ 40.64% 加保扶水 悬剂 等四 种农药为 禁用 农药 ”。 “ 40.64% 加保扶水 悬剂 ”、“ 44% 加

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区自2016年起删除4.95%芬普尼水悬剂的使用方法及范围

    2015 年 1 月 20 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 防字第 1031489958 号 公告 , 自 2016 年 1 月 1 日起, 删 除“ 4.95% 芬普尼水 悬剂”的 使用方法及 范围 。 厦门 WTO 工作站编

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 液体钙软胶囊变黄事故案例

    产品 :液体钙软胶囊 背景: 软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。液体钙为白色椭圆形软胶囊,白色明胶皮是明胶中添加钛白粉

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • 塑料改性复合用到的相容剂

    相容剂又称增容剂,是指借助于分子间的键合力,促使不相容的两种聚合物结合在一体,进而得到稳定的共混物的助剂,这里是指高分子增容剂。

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂中常见填充剂

    本篇主要介绍填充剂,填充剂作为处方中重要组成成份,其在处方中占比一般较大,处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 相容剂正确使用方法

    相容剂又称增容剂。塑料共混、改性、合金的关键是解决不同聚合物的相容性,而加入适量的相容剂使其具有良好的相容性,正解决了这个课题。

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米滴眼剂 - 眼部疾病的局部无创治疗方式

    上海交通大学医学院庞燕研究员团队对纳米滴眼剂的研究进展进行了系统的梳理和总结。

    2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享