您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 《中国药典》2015年版三部节选人用疫苗总论

    人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和(或)细胞免疫应答 ...

    2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点慢性乙型肝炎抗病毒新药的研究进展

    慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的慢性进展性疾病,如果没有得到及时有效的抗病毒治疗,疾病最终将进展为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌(HCC)而导致死亡。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米抗体技术应用的最新进展

    本文主要介绍了纳米抗体及其衍生结构在小分子化合物及病原微生物检测和疾病的诊断,以及在疾病靶向治疗,细胞、分子成像领域的相关进展,此外还综述了在蛋白质构象研究领域展现的广阔前景。

    2022/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于修复骨软骨缺陷的多相支架

    文章详细总结了自2015年以来发表的用于在动物模型中治疗骨软骨缺损的多相支架的研究报告,包括对支架的生物材料、设计、添加的生长因子以及细胞等的详细讨论。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Wrapsody:麦瑞通即将向FDA提交不透细胞的覆膜支架注册

    WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究,比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术(PTA)治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。

    2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物胶束简介及产业化生产的关键工艺

    上海谊众的紫杉醇胶束2021年10月份在国内获批上市,是紫杉醇药物的创新剂型,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗适应症,是国内首个获批上市的注射用紫杉醇聚合物胶束。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究人员用基因编辑疗法在实验室环境下“消灭”艾滋病毒

    据新华社消息,英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法,用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品洁净厂房药品GMP初步设计有哪些常见问题?

    生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中,治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

    2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享

  • Brainlab推出用于表面引导放射治疗的定位和监测系统

    2023年5月12日,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic® Surface,这是ExacTrac Dynamic®系列放射治疗患者定位和监测系统的一个新产品,专用于表面引导放射治疗 (SGRT)。

    2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 瓦里安创新医械“质子治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享