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  • 医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

    什么是体外细胞毒性试验?哪些产品需要进行体外细胞毒性试验?体外细胞毒性试验的目的和意义,体外细胞毒性试验依据的相关标准

    2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 细胞毒性试验解析

    本文对细胞毒性试验进行了解析:细胞毒性的判断,影响细胞毒性的因素举例及如何看待细胞毒性。

    2022/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 细胞划痕实验新方法详解

    细胞迁移在许多复杂的生理和病理过程中起着重要作用。伤口愈合测定是研究体外细胞迁移的简单方法。该测定基于以下观察:当在汇合细胞单层上产生人工间隙时,所产生的间隙边缘上的细胞将迁移直至建立新的细胞。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于再生医学和组织工程的纳米材料细胞薄片技术

    本文主要列出了光诱导细胞薄片技术、热响应细胞薄片技术、磁控制细胞薄片技术、活性氧诱导细胞薄片技术四种不同类型的基于纳米材料的细胞薄片技术、机理以及在组织工程和再生医学方面潜在的临床应用。

    2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于细胞疗法的大尺寸装载医疗器械

    大尺寸装载器械可为移植的自体或异体细胞提供免疫豁免部位,为细胞提供力学及理化条件支持,维持细胞的增殖,提升细胞的治疗功能,因此被广泛应用于细胞疗法。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析细胞治疗产品中滋养细胞的使用及控制策略

    本文基于当前认知并结合最新研究进展,以基因编辑的人慢性髓系白血病细胞(K562 细胞)为例,结合相关指导原则和审评经验,对细胞系来源的滋养细胞的制备、使用及控制策略进行了探讨.

    2024/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 深圳细胞治疗技术的地方标准或明年出台

    摘要:国家卫计委于今年5月叫停了细胞治疗,细胞治疗行业该如何发展?记者从深圳国际BT领袖峰会的细胞治疗论坛上了解到,深圳有望在2017年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 详解生物学评价之细胞毒性试验

    细胞毒性试验是利用细胞体外培养方法来评价医疗器械或其浸提液可滤出成分中急性细胞毒性的潜在性。

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 细胞毒测试的测试标准和测试方法及应用

    细胞毒试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性,本文主要介绍细胞毒测试的测试标准和测试方法及应用。

    2021/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 细胞疗法用于治疗心衰申请获批

    2023年7月5日,专注于研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法的公司 BioCardia宣布,已经向日本监管机构提交其 CardiAMP 自体骨髓衍生单核细胞疗法系统。

    2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享