【发布单位】：福建省食品药品监督管理局 【发布日期】：2015-08-06 【备注】：http://www.fjfda.gov.cn/detail/d24602.html 各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

医疗器械唯一标识（即：UDI）是医疗器械的身份证，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯一标识编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械是作用于人体的仪器、设备、器具及其它类似或者相关的物品。根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

药物警戒是发现、评估、认识和预防药品不良反应或其他任何可能的药物相关问题的科学研究与实践活动[1]。药物警戒工作贯穿于药品上市前与上市后的全生命周期，体现了对药品问题的全方位管理[2]。在实践中，药物警戒常被理解为上市后安全性信号的收集、识别、分析、评估和风险管理，但实际上也包括上市前（临床试验期间）安全性信息的收集、监测和评估。

2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享

许可协议的含义、种类 1 ．许可协议的含义 许可协议（ Licensing agreements ) ，或者说许可合同，是国际技术转让的主要方式 。所谓许可（ License ) ，源于拉丁语中的 licentia 一词，其原意

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

药品标准必要专利是医药创新发展与提升药品质量标准需求的必然产物。我国明确规定了药品标准制定参与者的专利信息披露义务，并指出未按要求披露将承担相应法律责任，但却未具体明晰违反该义务应当承担的法律责任。为了兼顾药品专利权保护和标准实施，更好地平衡私权与社会公众的利益，应对未按要求披露专利信息，拟待其专利与标准实现融合后谋取非法利益的专利权

2022/09/25 更新 分类：法规标准 分享

该公告规定： Triclocarban(三氯卡班)用途为抗菌，于使用后立即冲洗之制品中含量逾0.5％，未逾1.5％之产品，即日起应申请查验登记，经核准并领有许可证后，始得制造或输入。 另，Tr

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年3月份以来,海南省教育、卫计委、食品药品监管三部门联合在全省开展为期两个月的学校食堂食品安全专项整治行动，重点检查整治食堂环境卫生、餐饮服务许可证持有、食品安全

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 九江市食品药品监督管理局 【发布文号】 九食药监〔2015〕15号 【发布日期】 2015-10-13 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jjfda.gov.cn/zhengwu_info.asp?id=3391 各县（市、

2015/11/03 更新 分类：其他 分享