近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

7 月 14 日，山西省质监局发布单夹服装、学生服装、童鞋等消费品质量监督抽查结果，抽样结果显示，单夹服装有 4 个批次不合格，学生服装、童鞋均有 1 个批次不合格。

2015/04/03 更新 分类：监管召回 分享

锚具夹片通常采用20CrMnTi优质碳素钢经热处理制成，硬度大致为78HRA~85 HRA。在对锚具夹片进行试验室硬度检测过程中，我总结了影响检测结果的因素

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享

最近FDA正在提醒广大医生和患者，雅培生产的MitraClip的夹闭故障发生率正在增加。为此雅培紧急发布了一份医疗器械整改申明，并通知提供者关于MitraClip夹闭故障率增正在加。

2022/09/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，苏州奥芮济医疗科技有限公司研发的“可降解镁金属闭合夹”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下可降解镁金属闭合夹在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

2016年5月5日，美国消费品安全委员会（CPSC）、加拿大卫生部和Munchkin公司联合宣布对中国产奶嘴和奶嘴夹实施自愿性召回。

2016/05/10 更新 分类：监管召回 分享