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  • 药品注册核查与GMP符合性检查

    本文在综合各法律法规的基础上,对《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》进行了详细的解释和区分,并对它们的启动、实施和衔接加以阐述,供大家参考。

    2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 首款国产植入级PEEK材料来了

    聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

    2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物含量测定方法设计中需要考虑的问题

    药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用聚合物体外降解试验研究方法、化学表征手段与试验方案设计

    本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质,详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计,进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于组织修复生物可降解热塑性聚氨酯的设计

    本篇综述从生物可降解热塑性聚氨酯的化学结构, 理化性质,功能性聚氨酯,以及其在组织再生修复中的实际应用作了一个综合阐述, 并指出了新型聚氨酯的研究和应用方向。

    2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • eNOfit:可穿戴肺动脉高压治疗技术

    肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是指由多种病因和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变,引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征,继而发展成右心衰竭甚至死亡。

    2022/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 新的气道清理系统获批FDA,使用振荡肺扩张(OLE)疗法清理气道

    近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布,其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可。

    2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 热应力、组织应力、附加应力与残留应力

    热处理应力主要可以分为热应力和组织应力两种,工件的热处理畸变是热应力和组织应力综合作用的结果。热处理应力在工件内存在的状态及其引起的作用是有所不同的。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用植入级PEEK有哪些要求

    聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国食品营养与健康产业发展策略研究

    本文围绕“双循环”新格局下的食品营养与健康产业的发展策略展开研究,明确产业内涵,梳理发展态势,凝练存在问题,提出突破路径,以期为食品营养与健康产业融入“双循环”新发展格局、提升行业综合竞争力等提供参考。

    2023/01/29 更新 分类:科研开发 分享