有源医疗器械有效期从什么时间开始计算

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何根据MDR对有效期内的医疗器械进行稳定性研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

新版医疗器械注册证书上有批准日期、生效日期和有效期，三个日期是相互关联又各有侧重的三个日期。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了mRNA疫苗，制剂原料批次对应，医药包材有效期，元数据定义，供应商审计，洁净服灭菌，QC交叉污染控制等问答。

2024/12/07 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产许可证》有效期届满需要延续的，需在何时提出延续申请？

2025/02/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定试剂有效期，试剂的性质对有效期的影响，环境条件对有效期影响等。

2021/05/26 更新 分类：实验管理 分享

为做好已上市药品变更管理工作，规范境内生产已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写，天津市药品监督管理局于2022年9月15日发布了《变更已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》，明确了已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写相关要求。对此，笔者整理了已上市药品变更药品有效期常见审评问题和申报资料的撰写相关要求。本文示例不能涵盖所有变更情形，仅供

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所不同，比如我们常用的缓冲液，有机试剂，标准溶液，流动相，标准品，配制溶液，留样等等，都有一定的有效期，如何正确把握使用期限

2018/09/18 更新 分类：实验管理 分享