近日，药监局通报4家企业，4家限期整改，2家停产。飞检主要依据《医疗器械生产质量管理规范》

2018/08/02 更新 分类：监管召回 分享

2018年8月8日，药监局药监局通告1家企业，责令停产整顿。本次飞检检查中，发现该企业质量管理体系主要存在6个方面的问题。

2018/08/08 更新 分类：监管召回 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，药监局通报9家医药企业，责令撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书，，对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

除了对焊接技术和焊接工艺的要求以外，焊接质量检测也是焊接结构质量管理的重要一环

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

今天，中国电子质量管理协会发布《电冰箱 养鲜技术评价规范》公示稿

2018/11/19 更新 分类：法规标准 分享

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

任何医疗器械，只要预期是直接或间接与人体接触的，在进入临床前都必须经过生物学评价。

2019/04/15 更新 分类：法规标准 分享

国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统，确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享