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  • 美国发布乳与乳制品中兽药残留多重判据风险分级管理模式

    2015 年 8 月 5 日 ,美国食品与药品管理局发布 G/SPS/N/USA/2772 号通报, 颁布“乳与乳制品中兽药残留多重判据风险分级管理模式”,该风险管理可作为乳制品检测规划中对兽药残留再评估

    2015/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 转变研发模式,坚持正向研发

    如何才能转变这种研发模式建立正向的研发体系呢?

    2018/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米颗粒检测中两种ICP-MS技术的区别

    本文介绍了纳米颗粒检测中两种ICP-MS技术的区别。ICP-MS可在两种不同模式下使用:在单颗粒模式下表征单个颗粒, 或者与场流分离或毛细管电泳等分离技术联用以表征大批量样品。这两种技术各有优劣,但是配合使用时却能优势互补。

    2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药和食品中非法添加化学药品新趋势及监管对策

    本文总结梳理近20年我国非法添加化学药品的监管现状和技术发展,在总结成效的基础上,比较国际相关监管模式和理念,提出与时俱进、坚持技术创新和模式创新、强化科学的监管策略,以应对非法添加化学药品的新趋势、新问题和新挑战,全面保障食品药品安全。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械设计开发中同类产品分析

    本文旨在探讨创新医疗器械设计开发过程中同类产品分析的一些思考,涵盖同类产品分析的底层逻辑思考、产品拆解思考步骤 和同类产品分析在设计开发各个阶段分析的目标以及输出物,以为诸君提供点滴参考。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械设计开发体系合规管理——注册人制度下的设计开发管理探讨

    对于注册人设计开发活动,除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外,还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料,确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯,但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

    2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东从化检验检疫局加强危险化学品出口安全管理

    广东从化检验检疫局加强危险化学品出口安全管理—— 三种模式让“潜伏分子”现原形 □莫尚宏 今年以来,广东从化检验检疫局根据辖区出口产品特性,专题研究落实加强危险化学品

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享

  • 国家质检总局:进口奶粉中文标签不得境内贴

    国家质检总局日前发布《网购保税模式跨境电子商务进口食品安全监督管理细则(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),对进口奶粉的标签事项进行明确规定

    2015/10/29 更新 分类:其他 分享

  • 如何精准选择色谱柱

    本文从分离模式选择、样品信息、色谱柱参数等方面介绍了如何精准选择液相色谱柱。

    2022/07/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械注册自检风险管理的应用研究

    依据风险管理理论和相关法规要求,探索行之有效的医疗器械注册自检风险管理模式,以保证其注册产品的安全有效。

    2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享