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Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人体植入,用于恢复上肢功能的创新技术。
2023/10/07 更新 分类:行业研究 分享
2025年1月13日,美敦力(Medtronic)宣布其BrainSense™自适应深部脑刺激(aDBS,Adaptive Deep Brain Stimulation)系统及BrainSense™电极识别器(Electrode Identifier)获批欧盟和英国的CE认证。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器,可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜(外科瓣)生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。
2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享
近年来,吻合器的普及和野蛮生长造成了严重的后果,鉴于此,FDA于今年4月23日发表声明,提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械,并且需要对器械进行上市前审查以及性能效果研究
2019/05/15 更新 分类:科研开发 分享
2020年10月27日,FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享
几百年来,人们一直用不锈钢来制造世界上最优质、精密的外科器械。其制造过程需要能工巧匠长时间的手工劳动。外科器械的种类繁多,但主要使用的不锈钢材料为300系列和400系列。400系列不锈钢制造的器械包括剪刀、骨凿、咬骨钳、钳子、止血钳和持针器。这种硬化钢为马氏体钢。
2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享
骨水泥的前世今生,骨水泥的组成,骨水泥的优缺点,骨水泥的性能研究重点
2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享
研究人员展示了一种协同合金设计方法,来克服激光粉末床熔合制造钛合金的这一问题。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享