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医学技术行业协会Snitem(法国)和BVMed(德国)呼吁，第三类和植入产品MDR过渡期再延长2年,所有其他产品再延长4年，以“确保医疗产品的可用性和可用的资源。” 所有产品的MDR过渡期目前定于2024年5月结束。
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union) 正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称"MDR")。MDR将取代AIMDD 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令) 和MDD 93/42/EEC(医疗器械指令)。
2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享
冠心病患者因为冠状动脉狭窄或者堵塞植入支架，已经成为最为常规手术操作。尽管PCI手术已经有几十年历史，冠脉支架也经历了多代发展。然而PCI术后依旧会存在很大不良事件。
2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享
聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI（英国帝国化学工业集团）公司研发，因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能，被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。
2022/07/05 更新 分类：热点事件 分享
国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。
2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享
镍合金在医疗领域已经有广泛的应用，在为患者带来诸多临床获益的同时也增加了镍金属过敏的风险，但对于镍过敏是否为导致镍合金植入物使用失败的原因目前业界仍存在争论。
2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享
增材制造（也称三维打印、3D打印）是一个涉及多物理场相互耦合作用的制造过程，其制造产品的质量稳定性受较为复杂且繁多的因素所影响。
2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享
当地时间12月19日，雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激（SCS）系统，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。据悉，Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器，用于治疗慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月9日，专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI（英国帝国化学工业集团）公司研发，因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能，被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
