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《医疗器械注册与备案管理办法》解读。
2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了医疗器械生物相容性客户问答。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了医疗器械创新失败率高的原因。
2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新医疗器械申报资料及要求，申报资料格式要求和一些其他要求。
2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文给出了医疗器械生物学评价报告模板。
2021/09/11 更新 分类：科研开发 分享
本文给出了医疗器械临床评价报告模板（临床比对）。
2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械生产过程确的基本定义及法规要求。
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文讲的是来I类医疗器械FDA注册流程和要求。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了医疗器械生物相容性常见问答。
2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享
