超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备，频率在18kHz—60kHz范围内，由超声换能器产生连续或准连续超声波能量，用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月18日，CDE官网发布周五作业——《中药注册受理审查指南》（征求意见稿），医药人是否按时完成周末作业了呢？本征求意见稿公示日期为：2022年2月18日～2022年3月4日，距离CDE《中药注册受理审查指南（试行）的通告》（2020年34号）发布实施后已经过去近16个月，CDE对中药注册受理审查也再次进行了相应调整。

2022/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文采用室温至600℃的自约束冷热疲劳试验方法对含不同质量分数(1.8%，3.1%)钼的4Cr5MoV热作模具钢进行了试验，分析了表面与截面裂纹形貌、显微组织以及硬度变化，研究了钼含量对该热作模具钢冷热疲劳性能的影响。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于由GB/T 4240中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制造，用于缝合内脏、软组织、皮肤等的缝合针，为一次性使用。

2023/02/23 更新 分类：科研开发 分享

填充柱的安装、毛细管柱的安装

2017/10/13 更新 分类：实验管理 分享

2010年6月18日，欧盟将法规涵盖的产品由“家用电器”扩展至“用能相关产品”，出台“用能相关产品能源和其他资源消耗标签标识”指令（2010/30/EU）

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 8 月 18 日，菲律宾向 WTO 发布公告，内容涉及医疗器械产品注册新文件要求的技术法案，通报号为 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分类：实验管理 分享