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Ingenion Medical宣布其新型的导尿管CymActive获得CE批准上市,该导尿管适用于患有慢性非神经源性尿潴留的男性。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培(NYSE:ABT)宣布,其全球首个双腔无引线起搏器系统 Aveir DR 获得 CE 标志。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
许多制造商在理解 MDR 法规中定义医疗器械临床评估报告要求的部分时都会遇到困难。希望通过本文,可以找到针对CER问题的答案。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
AtriCure 已获得监管部门的批准,可以在欧盟的 CE 标志国家销售 EnCompass 夹,欧洲外科医生最近使用该设备进行了第一批病例。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准,预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
Endostream Medical在其社交媒体领英宣布:其新型瘤内扰流装置---NAUTILUS获CE(MDR)批准,用于治疗颅内动脉瘤。
2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享
Corvia Medical宣布其心房分流器---Corvia获CE批准上市旨在通过降低心脏和肺部的压力来减轻心力衰竭症状。
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,百多力公司宣布其Orsiro Mission药物洗脱支架(DES)获得CE标志批准两项新的适应症。
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享
Energy Star认证(能源之星认证)作为美国能源部要求兴起的一项认证,是除UL认证,FCC认证以外,灯类产品进入美国市场最受客户欢迎的一项认证。
2016/07/13 更新 分类:法规标准 分享
VCCI认证是日本的电磁兼容认证标志,由日本电磁干扰控制委员会 (Voluntary Control Council for Interference byInformation Technology Equipment) 管理,VCCI产品认证是非强制性的,但是在日本销售的信息技术产品,一般会被要求进行VCCI认证
2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享