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PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市,是用于高危PCI的经皮心室辅助。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
Adagio Medical宣布其超低温冷冻消融(ULTC)---vCLAS获得CE标志批准,用于治疗单形室性心动速。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
Ingenion Medical宣布其新型的导尿管CymActive获得CE批准上市,该导尿管适用于患有慢性非神经源性尿潴留的男性。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培(NYSE:ABT)宣布,其全球首个双腔无引线起搏器系统 Aveir DR 获得 CE 标志。
2024/06/08 更新 分类:科研开发 分享
许多制造商在理解 MDR 法规中定义医疗器械临床评估报告要求的部分时都会遇到困难。希望通过本文,可以找到针对CER问题的答案。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
AtriCure 已获得监管部门的批准,可以在欧盟的 CE 标志国家销售 EnCompass 夹,欧洲外科医生最近使用该设备进行了第一批病例。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
Endostart宣布其核心产品---Endorail获CE新批准,预期用途从结直肠诊疗扩大到小肠诊疗。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享