欧盟标志（或者CE Marking是正确的说法）是一种允许产品在欧洲经济区（EEA）内自由流通的兼容性方案

2017/02/20 更新 分类：法规标准 分享

根据MCMC技术法规MTSFB TC T015:2017，所有LTE 频段，SIRIM只接受如下CE测试报告，尤其是band 5, 不再接受FCC报告，该法规从2018年1月开始实施

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

欧洲安全联盟要求防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等，除了要满足CE认证以外，也必须要满足其他法律法规，如REACH Regulation

2020/04/21 更新 分类：法规标准 分享

近期CE发布的一份关于UDI系统的常见问题解答指南，对医疗器械满足UDI要求的强制性期限做了解答，具体的实施时间和2019年8月1日发布的UDI FAQs指南文件中的内容一模一样！

2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享

目前制造商在申请医疗器械的CE认证时，普遍只提供纸质使用说明书，以规避欧盟医疗器械eIFU的法规要求。但MDR的发布，使得制造商有必要考虑通过公司网站来提供器械电子使用说明书，以满足法规要求。

2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享

作为药物球囊先驱，波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后，经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉（SFA）和近端腘动脉（PPA）患有PAD的患者。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed，是英国脱欧后推出的新产品认证，进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试，获得UKCA认证证书，产品打上UKCA标志，以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具，本文为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对汽车电子零部件EMC发射测试包含CTE(电源线瞬态传导发射），MFE(低频磁场发射)，CE(传导发射-AN(电压法)和CP(电流法))以及RE(辐射发射)四项进行解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

随着欧盟环保制度的不断完善，电子电器产品进入德国市场，产品除需取得CE认证外，还需要满足WEEE、电池、包装环保法规的要求。

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享