您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed，是英国脱欧后推出的新产品认证，进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试，获得UKCA认证证书，产品打上UKCA标志，以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。
2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享
CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具，本文为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。
2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对汽车电子零部件EMC发射测试包含CTE(电源线瞬态传导发射），MFE(低频磁场发射)，CE(传导发射-AN(电压法)和CP(电流法))以及RE(辐射发射)四项进行解析。
2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享
随着欧盟环保制度的不断完善，电子电器产品进入德国市场，产品除需取得CE认证外，还需要满足WEEE、电池、包装环保法规的要求。
2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械进入英国市场何时不再接受欧盟的CE标志？医疗器械进入英国市场何时必须使用UKCA标志？英国脱欧后，英国的授权代表截止到什么时间在欧盟不再被认可？
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
欧盟（EU）的新医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）都在其小节内包含了化学品的合规要求。如果想让医疗器械获得欧盟CE认证，您不仅需要了解器械中的所有化学物质，还要确保某些物质不被包含。
2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享
CE技术文档是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关调阅，或客户需要时出具。因此，今天我们为大家介绍MDR技术文档相关知识，方便大家学习收藏。
2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享
几十年来，欧美医疗器械厂商习惯将最新的医疗设备率先在欧洲推行。因为，欧盟（EU）的监管较为“宽松”，使得获批CE（Conformité Européenne）比其他任何国家都更快、更便宜、确定性更强。
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
依据Article 120 clause2的规定，过渡期内NB签发的CE证书继续有效，MDD和AIMDD证书三年过渡期于2024年5月27日失效；那么在这三年的过渡期内制造商如何按照“遗留器械”的标准迎接好公告机构年度审核呢？
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
全球有4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或取得欧洲CE标志认证，除了直觉外科Ion、强生Monarch，还有Momentis Surgical的用于阴道机器人手术Anovo、MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex。
2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享
