您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则，并列举相关实例
2020/03/06 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了做医疗器械CE认证时详细的检测和验证内容。
2021/01/28 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求。
2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。
2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下关于经济运营商的要求。
2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享
Neuromate神经手术机器人获得MDR认证
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。
2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
