色盲检查方法有没有标准方法？灯检人员的视力多久检查一次？

2024/02/20 更新 分类：法规标准 分享

为规范本省药品生产现场检查活动，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。

2024/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌检查试验长达14天的培养期，主要的几个原因。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械飞行检查特点及应对措施。

2024/08/13 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械注册人委托生产现场检查主要问题

2024/09/23 更新 分类：生产品管 分享

文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

国家药监局发布了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室无菌室的检查标准与方法：紫外灯杀菌效果检查，无菌室空气质量检查，无菌室物体表面微生物污染检查及人员接触面无菌检查。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享

3月29日，山西省药监局官网发布关于开展2023年医疗器械生产企业监督检查的通知。通知中明确此次监督检查工作的工作目标、检查依据、检查重点、检查频次和覆盖率以及工作要求。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布“器械特别审批程序”指南

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享