Restylane®Contour获FDA认证，用于面颊部治疗。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了FDA试行环氧乙烷主文档要求。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

美国FDA已批准Quviviq（daridorexant），用于治疗失眠症成人患者。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械美国FDA注册问题答疑

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA试点递交文档的新方式

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是美国FDA的同意令。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍FDA验厂的重点和流程。

2024/05/11 更新 分类：生产品管 分享

通用PCB设计图检查项目

2016/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文为一份GMP检查的日程表，供大家参考：

2016/11/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械飞行检查主要问题

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享