FDA820检查前的迎检的培训技巧与大家分享，希望大家也能学有所用。

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

准备；检查前问题；危害分析与关键控制点；食品保护；危害；纠正措施 准备 检查前活动 检查前活动可以：帮助您对企业展开检查。增进您对生产工艺的了解。提供一个指导性计划，

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

《行业指南：注射产品可见颗粒的检查》中英文对照。

2021/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械企业如果安全通过美国FDA检查。

2024/03/03 更新 分类：科研开发 分享

Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市，旨在优化结肠镜检查的结果。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文指南是给FDA检查人员的对无菌原料药制造商的检查指南：Sterile Drug Substance Manufacturer。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

基于对美国医疗器械场地检查制度的研究，结合我国医疗器械监管实际，在检查技术标准、检查结果分类、监管协调和信息化几个方面得出改进我国医疗器械检查制度的启示。

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享

对于国内企业，FDA 通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商，对于外国企业，可能会提前 2-4 周通知。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享