2024年5月10日，FDA发布了“医疗器械再制造”最终指南。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

远大投资的Xeltis宣布其可再生人工血管aXess获FDA的批准进行IDE研究。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享

Jupiter Endovascular 宣布，FDA 批准了其 Vertex 系统的研究性设备豁免 （IDE） 研究。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA CDRH对激光辐射报告的最新要求。

2024/09/18 更新 分类：法规标准 分享

Epitomee Medical宣布其减肥胶囊---Epitomee减肥胶囊获FDA批准上市。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享