当地时间4月17日，美国FDA CDRH部门发布2024财年医疗器械安全与创新报告。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月25日，Blue Arbor Technologies 宣布，其 Restore 神经肌肉接口系统获得 FDA 突破性设备指定。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月6日，以色列医疗器械公司ZygoFix宣布，其 zLock 腰椎固定系统已经获得 FDA 批准。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月10日，FDA发布了“医疗器械再制造”最终指南。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

远大投资的Xeltis宣布其可再生人工血管aXess获FDA的批准进行IDE研究。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

时隔一个月后，FDA官网公布了向“医药一哥”发布的警告信。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

Renata Medical近期表示，FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享