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美国加利福尼亚州最近通过法例,要求各种清洁用品的制造商,须在 2021 年 1 月 1 日前符合美国迄今最严格的化学品披露规定,而网上披露则要在 2020 年 1 月 1 日前实施。
2017/10/31 更新 分类:法规标准 分享
欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略,新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA更新生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》取代2020年最终指南,明确无需生物相容性测试的器械与材料。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
2015年8月1日起,锂电池新国标GB31241-2014强制实施
2015/10/01 更新 分类:法规标准 分享
2019年3月15日,欧盟颁布的针对服务器和数据存储设备的生态设计要求的委员会法规EU 2019/424于2020年3月1日起强制执行。其中法规附件II 第1.1条规定了用于服务器和数据存储设备的电源的最低能效要求。第一阶段自2020年3月1日法规生效日起首先执行的是附件II第1.1.1条要求。按照法规原规定,2023年1月1日起,此类电源应执行附件II第1.1.2条更加严格的最低能效要求。
2022/12/14 更新 分类:法规标准 分享
2017年1月9日,国家卫计委公布的新版 GB4789.1-2016《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》
2017/02/14 更新 分类:法规标准 分享
本文详细的解读了GB 4706.1-2005耐燃部分标准
2021/03/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了GB/T18268.1-2010标准电磁兼容EMC测试哪些项目
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
CCC认证新版GB 4943.1-2022变化及应对
2022/08/03 更新 分类:法规标准 分享
根据ISO 10993-1和GB16686.1,医疗器械可以归为三类: (一)表面接触器械;(二)外部接入器械(三)植入器械。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享