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  • 硫化锰混合夹杂物对管线钢氢致开裂的影响

    研究人员对在氢致开裂试验中出现腐蚀裂纹的管线钢进行分析,对裂纹处的非金属夹杂物进行统计,研究了硫化锰混合夹杂物对管线钢氢致开裂性能的影响;结合管线钢的生产工艺,综合分析了管线钢腐蚀裂纹出现的主要原因,并提出相关控制措施,为抗酸管线钢的生产和研发提供理论依据。

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 工艺参数对激光选区熔化成形Ti6Al4V合金致密性的影响

    本文采用激光选区熔化技术制备Ti6Al4V合金,通过正交试验方法研究了激光功率、扫描间距和铺粉厚度对合金致密性的影响,并探讨了孔隙缺陷的形成机理。

    2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶研究取得新突破

    研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验,开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰,已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。

    2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械化学表征的原理、应用和流程

    获取化学信息的过程,这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容,与ISO 10993-1:2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合,意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下,不再需要进行化学实验或者生物试验。

    2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • GB/T 17465 换版新旧标准主要差异及补充试验项目

    家用和类似用途器具耦合器产品强制性认证所依据的GB/T 17465.1-2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分∶通用要求》标准已于2022年7月11日发布,并将于2023年2月1日实施,新版标准自实施之日起代替GB/T 17465.1-2009和GB/T 17465.2-2009标准。

    2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • AECQ中的芯片剪切强度测试

    芯片剪切强度试验主要是考核芯片与底座的附着强度,评价芯片安装在底座上所使用的材料和工艺步骤的可靠性,是对芯片封装质量的测试方法。根据剪切力的大小来判断芯片封装的质量是否符合要求,并根据芯片剪切时失效的位置和失效模式来及时纠正芯片封装过程中所发生的问题。

    2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子知情同意的发展现状与伦理审查要点分析

    虽然国内电子知情同意在一些干预类或随机对照研究中应用仍较少,但在针对通过网络渠道数据或远程调查类的研究中认可度逐渐上升。电子知情同意的使用使得一些调研类研究的覆盖范围更广泛,研究开展更便捷。

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 热轧成品检验中自动化技术的应用与实践

    研究人员通过对检验项目进行分解,制定了相对应的试样标示、项目类型、尺寸及位置代码规则定义,结合自动化技术,实现了对板材试样的自动加工、自动试验,提高了试样加工和检测的效率及精度,避免了人为错误,满足了试样检验的准确性、及时性及溯源性要求

    2022/11/02 更新 分类:科研开发 分享

  • SWRCH6A~10A系列冷镦钢加工硬化影响因素

    研究人员设计了在普通试验机上进行棒材和线材加工硬化指数n值测试与表征的方法,得出SWRCH6A~10A系列冷镦钢加工硬化影响因素,以及其化学成分、力学性能、显微组织与n值的相关性,研究出n值的各项合理控制指标。

    2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径药品申请的对比分析及考量

    本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规,然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量,为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

    2022/11/19 更新 分类:科研开发 分享