刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《通气鼻贴注册审查指导原则（征求意见稿）.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

8月1日，CDE官网显示，礼来的高血糖素鼻用粉雾剂（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申请获受理，推测适应症为治疗糖尿病患者严重低血糖。

2022/08/03 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）的科研人员创制了一种“鼻内口罩”，能够实现对病毒的拦截并让病毒失活，可大大降低病毒感染的风险。

2024/02/04 更新 分类：科研开发 分享

FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/05/16 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

日前，手术机器人公司Galen Robotics的数字手术助手“ES system”已获得FDA的设批准，用于耳鼻喉手术。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术，与传统的伤口愈合治疗方法相比，皮肤喷雾剂具有显著的优势，如可进行更大区域伤口治疗的可能性，以及均匀喷涂药物。在这篇文章中，我们回顾了这项技术的最新进展，详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品，用于各种疾病和应用不同的实验材料。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享