医药研发每天最新资讯汇总

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

辉瑞（Pfizer）今日宣布，FDA批准其用于急性治疗偏头痛成人患者的首款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂Zavzpret（zavegepant）上市。

2023/03/11 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

自2022年初以来，美国多个州（加州、夏威夷州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州等）发布法案以限制或禁止各种产品中的全氟和多氟烷基物质 (PFAS)。这些禁令的范围包括但不限于表面处理、喷雾剂、湿巾、厨具、食品包装、家具、纺织品和软垫家具。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

据世贸组织消息，8月4日新西兰向WTO发布G/SPS/N/NZL/482/Add.3号通报，修订了新西兰家禽孵蛋和无特定病原体鸡蛋的进口卫生标准进口卫生标准，撤销了对禽鼻气管炎鸟杆菌（

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享

电气消防安全检测是防火安全检查的一个重要方面，对电气线路及设备进行消防安全检查，仅用眼看、手摸、鼻嗅等原始方法是远远不够的，必须使用先进的仪器设备及现代化的检测技术。

2017/05/10 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药品监督管理局通报，近期组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检，有23批（台）产品不符合标准规定

2021/09/15 更新 分类：监管召回 分享