医药研发每天最新资讯汇总

2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

辉瑞（Pfizer）今日宣布，FDA批准其用于急性治疗偏头痛成人患者的首款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂Zavzpret（zavegepant）上市。

2023/03/11 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/09/15 更新 分类：科研开发 分享

自2022年初以来，美国多个州（加州、夏威夷州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州等）发布法案以限制或禁止各种产品中的全氟和多氟烷基物质 (PFAS)。这些禁令的范围包括但不限于表面处理、喷雾剂、湿巾、厨具、食品包装、家具、纺织品和软垫家具。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享