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本文主要介绍了基因编辑技术及相关IVD产品。
2021/10/14 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了IVD产品需求分析步骤。
2022/08/12 更新 分类：法规标准 分享
2023年IVD的三个关键词：抢，出海，OTC。
2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了IVD产品研发的四个阶段。
2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了儿科IVD的注册及发展现状。
2025/03/03 更新 分类：行业研究 分享
本文对该标准通用要求部分进行分析及研究，并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对，以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。
2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享
危险化学品化学试剂产品检测项目、检测标准
2018/12/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
笔者结合自己在IVD行业的研发经验来谈谈IVD研发人员职业发展的五个阶段。
2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
保护“鲎”USP在行动：USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
