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MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求
2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR法规下的PMCF。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR法规对标签的要求。
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR医疗器械软件物料清单。
2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR对定制医疗器械的要求。
2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享
关于一类医疗器械CE MDR申请的步
2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享
MDR重要定义、MDR中哪里有提到上报的要求、不良事件需要上报的条件、需上报的不良事件和现场安全纠正措施的举例、现场安全通知的样子
2020/02/21 更新 分类：法规标准 分享
2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。
2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了MDR法规对高分子弹性体材料的影响，正确选择合适的材料及领先材料制造商已为MDR做好准备。
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械新法规MDR，ISO 13485:2016 与MDR要求之间的对应关系图及CE技术文档内容。
2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享
