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日前,飞利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驱动的 MR 加速软件已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 510(k ) 正式批准。
2022/07/13 更新 分类:热点事件 分享
本文分析的医用软件包括:影像处理软件、数据处理软件、体外诊断类软件、决策支持软件、治疗计划软件、其他医用软件。
2023/02/13 更新 分类:行业研究 分享
飞利浦磁共振成像系统MR 7700获FDA批准
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文技术了磁共振成像技术、产品与市场分析。
2024/10/12 更新 分类:行业研究 分享
2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。
2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享
正电子发射磁共振成像系统(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文简称PET/MR)(以下简称PET/MR),PET/MR系统根据产品结构形式不同,可分为分体式、PET插入式、完全集成式。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
据联影医疗官方报导,近日基于联影医疗一体化PET/MR设备uPMR 790收集数据的一项研究取得了重大成果。此项研究若能投入应用,将大大减少人体遭受的辐射,并造福因体内有金属植入而无法进行MR检查的患者。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
FDA2019年MR环境器械的安全性测试和标识指南
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣反流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR发病率约为AS的4倍。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
2015年6月10日下午,海湾阿拉伯国家合作委员会标准化组织(GSO)、海湾阿拉伯国家合作委员会认可中心(GAC)秘书长Mr.Molla一行到访中国质量认证中心,并颁发了授权开展GC标志认证的
2015/09/24 更新 分类:其他 分享