为降低成本、减少风险并加速传感器驱动医疗器械的生产，设计阶段需考虑以下四个关键部件选择因素。

2024/06/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了高加速寿命（HALT）试验流程、试验应力、故障分析。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

2021年11月4日，FDA发布了新版的《医疗器械软件上市前提交内容》，该指南旨在规范医疗器械软件上市前提交文档，以便FDA 对医疗器械软件上市前进行安全性和有效性的评估。本指南将取代FDA于2005年5月11日发布的《包含软件的医疗器械上市前提交内容》。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

加速试验在今天的产品可靠性测试中已经成为重要而应用广泛的手段之一，今天我们就一起来学习下，如果对你有帮助，请分享给身边的朋友。

2018/08/02 更新 分类：科研开发 分享

工作中经常遇到有人对加速寿命试验不清楚，包括方法、范围、条件等，还有人对加速寿命试验和高加速寿命试验更是一笔糊涂账，今天本文简要介绍相关知识，供交流参考

2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享

国家高性能医疗器械创新中心从公开招标数据中梳理了2022年各主要直线加速器厂家中标数据（注：此次数据只包含公开招标的数据，不包括集采数据和军队医院的数据，产品只包含直线加速器），一窥当前我国医用直线加速器市场。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

加速试验是基于应力累积损伤模型理论，在不改变电子设备失效机理的前提下，通过提高试验应力来缩短试验时间，要求产品在较高的试验应力条件下产生与常规应力条件下同等的累积损伤，即加速后的环境应力(包括应力量值和持续时间)与加速前的环境应力对产品失效的累积影响是等效的，以此来达到快速评价产品的可靠性水平的目的。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了9种电磁仿真软件和方法。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享