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近日,强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请,希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融(PFA)能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,心航路医学(EnChannel Medical Inc.)宣布,全球首款球囊形脉冲电场消融导管 PFBalloon 在中国完成首例临床入组。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
FARAFLEX是一款直径为8Fr的大局灶PFA消融导管,其远端采用镍钛合金自膨胀结构设计。
2025/02/21 更新 分类:科研开发 分享
PFA脉冲消融医疗器械的上市创新产品越来越多,热点越来越强烈,现将这几点思考和疑惑以笔记的形式记录如下,在今后的学习中去寻找答案。
2025/02/27 更新 分类:行业研究 分享
今天小编主要向大家介绍惠泰医疗PFA产品的特点。
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
“从临床前研究到肺静脉隔离(PVI)超过90%的耐久性,观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样,该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里,我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者,证明了最终的灵活性。”
2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享
强生宣布其首款PFA消融导管---VARIPULSE获FDA批准上市,可用于治疗药物难治性阵发性房颤。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布其新一代PFA产品---FARAWAVE NAV获CE批准上市,适用于治疗阵发性心房颤动(AF)。
2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管,已经在美国完成了首例商业化手术,距离上市不到两周时间。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
为了解决现有消融技术不足,Thermedical开发一种新型的可穿刺的射频消融技术--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的传热效率是传统消融方法的20倍,而且其临床效果非常不错。国内电生理厂家可以不用扎堆去玩PFA,这类新技术也值得关注。
2022/08/22 更新 分类:热点事件 分享