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本文将从新药研发人员的角度出发,阐述建立新药研发项目管理体系的重要性,以及新药研发项目管理通常应该涉及哪些方面的内容。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师,在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。
2024/10/16 更新 分类:科研开发 分享
新药研发是一个高风险,高投入,当然也是高回报的行业。
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
新药药学研究所重点关注的点主要有以下几方面
2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解了新药的研发策略与项目评估的科学考量,并介绍了一个失败案例。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了改良型新药研发优势及改剂型、新适应症成为主流。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
小分子药物研究开发依然是新药研发的主战场。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了新药研发流程,类药性及成药性。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项
2021/12/12 更新 分类:法规标准 分享