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4月份全球纺织品、玩具、轻工、消费品法规标准变动
2017/04/12 更新 分类:法规标准 分享
常见的4大HPLC故障与解决方案
2018/02/19 更新 分类:实验管理 分享
优秀SQE应该具备的4种力量:预防、监督、惩治、疗愈
2017/12/01 更新 分类:生产品管 分享
2019年4月医药行业法规标准动态
2019/05/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了UV影响因子的4种测定方法。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施 ICH M4Q 指导原则的经验,同时结合 M4Q ( R1) 版本实施后 ICH 发布的多项质量和综合性技术指导原则,就药学申报资料遵循通用技术文档( CTD) 格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑。通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点,基于药品注册申报科学高效管理的考量,制定形成中国M4模块一文件的要求。
2022/02/12 更新 分类:法规标准 分享
常见的医疗器械4种灭菌方法
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
一款铭牌标称IPX4防水等级的足浴足疗按摩一体机,在IPX4试验后,出现输入电极L、N对足部按摩区易触及表面(加强绝缘)电气强度试验3000V击穿现象,不符合GB 4706.1-2005和GB 4706.10-2008标准第15.1条款要求。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
4月上市器械注册分析报告
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享