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1.红日药业血必净注射液列入第五版新型冠状病毒肺炎诊疗方案。5日，红日药业发布公告称，在国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中，公司生产的血必净注射液分别列入重型、危重型病例的治疗方案及中医治疗方案。血必净注射液是红日药业独家生产的中药二类新药，2019年前三季度，血必净注射液实现营业收入6.43亿元，占红日药业营业收入的17.84%。

3.浙江医药诺氟沙星片通过一致性评价。浙江医药6日晚公告，其诺氟沙星片（0.1g）通过一致性评价。浙江医药由此成为国内首家通过诺氟沙星片一致性评价的企业。诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。2019年浙江医药诺氟沙星胶囊销售额240万元，而公司用于开展诺氟沙星片一致性评价的研发费用累计达1000万元。

1.渤健Tecfidera专利案胜诉。去年2月，迈兰向渤健发起多发性硬化症药物Tecfidera的专利挑战。本周专利法官裁定，现有证据不足以支持迈兰对该药某些专利的质疑，渤健可以继续捍卫其Tecfidera免受仿制。此次判决后，Tecfidera专利有效期将延长至2028年初。Tecfidera是全球处方量最大的口服多发性硬化症药物，2019年，该药为渤健带来了44.3亿美元的收入，约占其全球销售额的30％。

2.默沙东和GSK分别宣布改革拆分计划。5日，默沙东宣布，将剥离其女性健康产品、成熟产品和生物仿制药产品，成立一个新的独立上市公司“NewCo”；同日，葛兰素史克（GSK）也宣布其改革拆分计划：在未来两年内将公司分为两个实体：一个将专注于药物和新产品的开发，另一个将专注于消费者医疗保健产品。

3.阿斯利康Selumetinib胶囊在中国获批临床。5日，阿斯利康Selumetinib胶囊获得CDE临床默示许可，用于3岁及3岁以上儿童和青少年患有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型（N F1）相关丛状神经纤维瘤（PN）治疗。Selumetinib是一款MEK 1/2抑制剂，此前于2018年2月被FDA授予孤儿药资格，2019年4月被FDA授予突破性疗法。

4.诺和诺德2019财报公布。5日，诺和诺德公布2019年业绩，全年总收入1220.21亿丹麦克朗（约182.94亿美元），同比增长9%。其中，中国区收入128.44亿丹麦克朗（约合132.41亿元），同比增长14%，是诺德诺德业务划分中增长第2快的区域。细分产品上，长效胰岛素Tresiba、预混胰岛素Ryzoded、超速效胰岛素Fiasp、减肥产品Saxenda是拉动诺和诺德全球业绩增长的主要因素。

5.MaaT Pharma公司完成1800万欧元B轮融资。6日，总部位于法国里昂的MaaT Pharma公司宣布完成1800万欧元（2000万美元）B轮融资，以推进其微生物组候选药物治疗血液癌症的进一步临床开发，并将其扩展到其它实体肿瘤适应症的治疗中。值得一提的是，该轮融资吸引了美国投资机构SymBiosis的支持，SymBiosis是以微生物组学为重点投资领域的公司。

2.武汉首个方舱医院开始收治病人。5日晚10点起，位于武汉市江汉区武汉国际会展中心的“方舱医院”正式启用，用于接收新型冠状病毒感染的肺炎轻症患者。这座“方舱医院”名为江汉方舱医院，床位数1600张。除江汉方舱医院外，位于洪山体育馆和武汉客厅的“方舱医院”也将陆续接收病人，两家床位数共计2800张左右。

   2. FDA最新获批情况（北美2月5日）